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谈谈GMP净化车间设计依据和要求
编辑:北京砚博山空气净化工程技术有限公司   发布时间:2020-10-29

  在GMP净化车间设计中,设备本身所占的地位,操作地位,设备地位,设备与建筑物之间的安全距离都应该要考虑。设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件,不宜过紧或过松,应尽量对称紧凑,排列整齐,充分利用空间。设备的自动监测仪表都要集中控制,阀门控制应尽量集中,便于工人操作。设备能顺利进出净化车间的要求,通过楼层的设备,楼面上要设置吊装孔,

  考虑GMP净化车间设备的检修和拆卸以及运送物料所需的起重运输设备;凡笨重设备或运转时会产生剧烈振动的设备,应尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振动的设备,其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物的安全。设备布置要避开建筑物的柱子和主梁。厂房内所有操作台必须统一考虑,避免平台支柱零乱重复,影响车间美观、生产操作及检修。


  1、车间布置平面图

  GMP净化车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处,一处是人流出人口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒;一处是原辅料人口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。

  GMP净化车间内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。


  2、车间产尘的处理

  发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、充填等岗位,需设计必要的捕尘、除尘装置。产尘室内同时设置回风及排风,排风系统均与相应的送风系统连锁,即GMP净化车间排风系统只有在迭风系统运行后才能开启,避免不正确的操作,以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器,关闭回风;不产尘时开回风,关闭排风。


  3、参观走廊的设置

  参观走廊的主要功能是人物流通道,同时也是保证消防安全通道畅通;使洁净区与外界有一定的缓冲,保证了生产区域的洁净;作为参观走廊,应使参观者不会影响到生产。而且GMP净化车间走廊的设置,使用暖气采暖成为可能,保护了洁净区,避免冬季内墙结露。因为洁净区靠外墙,如果不设窗,影响房间采光;若设双层窗,无论如何密闭,灰尘也要进来,窗户的清洗也成问题。因此,参观走廊的设置就显得比较重要了。

  建筑物内表面即使不受碰撞也会发灰,因此要控制室内洁净度,也应考虑室内饰面材料发尘量的因素。除选用发尘量小的装饰材料外,同时还要减少建筑物内表面易于积尘的部位,便于清洁也是重要的净化措施。在净化车间走廊设计中,窗户不设窗台,窗柜与墙面齐平,易积灰尘平台设15度得斜度以免灰尘积聚。墙面上墙根、路脚线等不要凸出。墙、顶、地交接处宜有一定弧度(半经为20—50mm)。


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